Доказательность и условия общественной результативности
Последовательность перехода от разработки к устойчивому применению
Основной объект управления целесообразно определять как технологию с конкретным назначением, целевой группой и стадией готовности. Одна научная тема может породить несколько продуктов, один продукт – несколько показаний, а одно регистрационное удостоверение – охватывать неоднородную номенклатуру. Без устойчивого идентификатора технологии возникает риск двойного счёта результатов и утраты связи между государственными затратами и последующим применением. с. 89 исходного отчёта
Для каждой поддерживаемой технологии предлагается единая прослеживаемая последовательность: обоснование потребности, подтверждение технической осуществимости, исследование безопасности и клинических результатов, установление возможности производства и допуска к обращению, оценка условий внедрения, наблюдение за применением. Стадии могут частично пересекаться во времени. Решение о переходе должно опираться на заранее определённые основания и содержать возможность доработки либо прекращения финансирования. с. 89 исходного отчёта
Примечание. Авторская схема. Узлы обозначают решения, требующие подтверждающих сведений. Возврат на доработку и прекращение поддержки являются допустимыми исходами научно-технологического отбора.
Открыть иллюстрацию исходного отчёта с. 90 исходного отчётаНаучный риск предполагает возможность отрицательного результата. Требование почти безусловной успешности исследований может стимулировать отбор заведомо простых тем, изменение состава знаменателя и позднее включение разработок в отчётность. Поэтому оценку завершённой разработки следует дополнять характеристикой исходного риска, качества протокола, своевременности выявления бесперспективного направления и сохранения полученного знания. Обоснованное прекращение исследования уменьшает потери последующих стадий. с. 90 исходного отчёта
Когортный подход позволяет прослеживать судьбу технологий, включённых в проект в одном периоде. Для когорты фиксируются исходная стадия, дата включения, объём поддержки, переходы между стадиями, прекращение работ и причины решений. Доля перехода рассчитывается среди технологий, для которых к моменту наблюдения истёк заранее установленный срок завершения соответствующей стадии. Прекращённые разработки сохраняются в исходной когорте с указанием причины прекращения. Простое отношение числа регистраций текущего года к числу текущих разработок смешивает разные поколения исследований и может искажать результат. с. 90 исходного отчёта
Время до регистрации, производства и первого внешнего внедрения имеет самостоятельное значение. Медианное время перехода следует сопровождать долей технологий, остающихся под наблюдением, и распределением причин задержки. Для ещё не завершённых разработок срок нельзя считать равным нулю. При накоплении достаточных данных возможен анализ времени до события с учётом цензурирования и конкурирующих исходов. Раннее прекращение, завершение без внедрения и успешный переход должны различаться. с. 91 исходного отчёта
Таблица 13 – Предлагаемые основания решений о продолжении поддержки технологии
| Решение | Необходимые сведения | Основание для пересмотра |
|---|---|---|
| Начать разработку | Описание неудовлетворённой потребности, существующих альтернатив, ожидаемого результата и критических зависимостей | Отсутствие значимой потребности либо воспроизведение доступного решения без самостоятельного общественного эффекта |
| Перейти к клинической проверке | Воспроизводимость технического результата, обоснование безопасности и протокол исследования | Неустранённая неопределённость, делающая применение преждевременным |
| Поддержать внедрение | Достаточные для назначения технологии клинические данные, производственная готовность, стоимость полного маршрута и подготовленность организаций | Отсутствие подтверждения заявленной клинической, технологической или иной общественной пользы либо невозможность устойчивого обеспечения |
| Расширить применение | Результаты внешнего применения, сведения о безопасности, доступности и нагрузке на бюджет | Ухудшение пользы и риска, неравенство доступа, систематические перебои или неприемлемые затраты |
Примечание. Предлагаемая аналитическая рамка. Конкретные требования зависят от вида технологии и действующих правил допуска к обращению.
с. 91 исходного отчёта