Архитектура проекта и механизмы федеральных направлений
Архитектура национального проекта и согласование технологических направлений
Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» формирует инструменты перехода от медицинского исследования к воспроизводимому продукту и его применению. Официальная цель объединяет повышение результативности исследований, внедрение разработок, превентивную медицину, долголетие и технологический суверенитет производства лекарственных препаратов, клеточных продуктов, продуктов тканевой инженерии и медицинских изделий. Ответственность распределена между Минздравом России, Минобрнауки России и Минпромторгом России. Следовательно, предметом экспертизы служит согласованность научного отбора, доказательства свойств продукта, допуска к обращению, производства и доступности для пациента. Завершение исследовательского задания характеризует лишь один из переходов внутри соответствующей системы. [9] с. 11 исходного отчёта
В структуре государственной программы «Развитие здравоохранения» выделены пять федеральных проектов. С1 отвечает за управление медицинской наукой, С2 – за разработку медицинских изделий, лекарственных средств и платформ нового поколения, С3 – за биомедицинские и когнитивные технологии, С4 – за регенеративную биомедицину, превентивную медицину и здоровое долголетие, С5 – за производство востребованной продукции. Коды используются далее для компактного обозначения направлений. [10] с. 11 исходного отчёта
Функциональная структура имеет два измерения. Первое образует последовательность стадий: отбор проблемы, исследование, регистрация, производство, распространение. Второе задаёт технологические семейства: лекарства, медицинские изделия, клеточные и тканевые продукты, нейротехнологии, биопечать и персонализированные решения. С2–С4 частично пересекаются по типам продуктов, поэтому закрепление тематики за ведомством не должно разрывать её жизненный цикл. При сопоставлении федеральных проектов необходимо различать продукт, производственный процесс и исследовательскую инфраструктуру. Они могут поддерживаться разными исполнителями, хотя относятся к одной разработке. Финансовая сумма каждого проекта сохраняет самостоятельное значение, а завершённость технологического маршрута оценивается совместно. с. 11 исходного отчёта
Таблица 1 – Функциональное распределение ответственности пяти федеральных проектов
| Код и федеральный проект | Содержание инструмента | Критический переход для экспертной оценки |
|---|---|---|
| С1. Управление медицинской наукой | Приоритеты, отбор и сопровождение исследований, учёт результатов, оснащение клинических баз | От выбранной темы к проверяемому исследовательскому и продуктовому маршруту |
| С2. Технологии разработки медицинских изделий, лекарственных средств и платформ нового поколения | Оригинальные лекарства и изделия, клинические исследования и испытания, генотерапия, программные медицинские изделия | От доказательства свойств разработки к допуску и применению по установленному назначению |
| С3. Биомедицинские и когнитивные технологии будущего | Нейротехнологии, биопечать, индивидуальные лекарственные препараты, внедрение изделий | От результата в центре-разработчике к воспроизведению в другой организации |
| С4. Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечивающие активное и здоровое долголетие | Клеточные и тканевые продукты, механизмы старения, возрастные заболевания, превентивные технологии | От лабораторного или промежуточного эффекта к устойчивой функциональной пользе |
| С5. Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий | Производство лекарств и изделий, компоненты и сырьё, поддержка малых предприятий | От технологической возможности производства к регулярной поставке востребованной продукции |
Примечание. Наименования соответствуют актуальному описанию государственной программы; содержание обобщено по паспортам. Последний столбец содержит экспертные критерии, а не новые утверждённые показатели.
[11] с. 12 исходного отчёта